AI造药真成了!特应性皮炎全球首款AI设计新药获批临床
作者：微信文章2025年7月3日，中国药监局一纸批文震动医药界——康缘药业与胜普泽泰联合研发的KYS2301凝胶正式获批开展临床试验。这是全球首个针对CCR8靶点的多肽抑制剂，更是首款由AI全程驱动设计并进入临床阶段的多肽药物，标志着中国创新药研发正式迈入“AI智造”时代。
AI制药的里程碑：18个月颠覆“十年研发”困局
传统新药研发需“十年、十亿美元”，而KYS2301从靶点发现到临床前候选化合物（PCC）仅耗时4个月，至IND申报仅18个月，较传统周期缩短60%以上，研发成本不足传统模式的1/3。其核心突破在于胜普泽泰的生成式AI平台：通过深度学习分析海量化合物数据，精准锁定高活性分子，并攻克了分子量超2000的多肽透皮吸收技术，为多肽药物开发开辟新路径。
为何特应性皮炎需要“革命性疗法”？
特应性皮炎（AD）患者饱受剧痒、皮肤溃烂、睡眠障碍折磨，而现有疗法困境重重：
激素依赖：外用糖皮质激素易致皮肤萎缩、色素沉着；
系统毒性：口服免疫抑制剂引发感染、肝肾损伤；
依从性差：生物制剂需频繁注射，儿童、老人用药困难。
KYS2301的诞生直击三大痛点：
✅精准靶向CCR8：阻断免疫细胞向炎症皮肤迁移，从源头抑制AD核心通路；
✅凝胶剂型革命：局部涂抹避免全身暴露，安全性远超口服JAK抑制剂（如恒瑞艾玛昔替尼）；
✅ 患者友好设计：儿童、老人可自主涂抹，解决注射恐惧和口服吞咽障碍。
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AI如何重塑药物研发逻辑？
靶点发现：从“大海捞针”到“精准定位”
AI通过分析疾病组学数据（基因组、转录组） ，锁定CCR8——这一靶点此前从未被用于AD治疗。CCR8在AD患者皮肤中高表达，介导炎症细胞浸润，而KYS2301对其亲和力达纳摩尔级别。
分子设计：突破多肽药物“透皮不可能”多肽药物因分子量大（>2000道尔顿）难以穿透皮肤屏障。AI通过动态模拟皮肤脂质结构，优化多肽氨基酸序列，使KYS2301成功渗透至真皮层，局部浓度提升10倍。
毒性预测：AI预判安全性药代动力学显示，KYS2301系统暴露量极低，反复涂抹无蓄积毒性，动物实验中皮肤刺激率为“零”。
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