礼来拟推口服减肥药，年底前申请上市审批
在Wegovy、Ozempic等注射类减肥药热销的背景下，美国制药巨头礼来（Eli Lilly）计划推出一款口服减肥药，并将在今年底前申请上市许可。专家指出，这一新剂型虽有便利性，但并未解决GLP-1类药物的核心问题。礼来公布了其新药Orforglipron的三期临床试验结果，并计划在今年年底前递交上市申请。这款每日一次口服的药物旨在为患者提供注射疗法的替代方案。Orforglipron与现有多款注射类减肥药相同，均属GLP-1受体激动剂（GLP-1-RA），原本用于治疗2型糖尿病，也部分获批用于肥胖和超重治疗。
在三期试验中，Orforglipron对3127名肥胖或病态超重且无糖尿病的成年人进行了测试，剂量范围为每日6至36毫克。结果显示，最高剂量组在72周后平均减重12.4%，而服用安慰剂的对照组仅减重0.9%。常见副作用包括恶心、便秘、腹泻和呕吐，与注射类药物相似。
目前已有丹麦诺和诺德（Novo Nordisk）生产的口服药Rybelsus上市，但仅获批用于2型糖尿病治疗，不适用于单纯肥胖症。此前研究表明，Rybelsus可实现约15%的体重下降。
专家质疑突破性
西德糖尿病与健康中心（WDGZ）院长斯特凡·马丁（Stephan Martin）认为，这并非肥胖治疗的“重大突破”，因为GLP-1类药物的核心问题在于停药后的体重反弹，给药方式的改变无法根本解决。德国糖尿病研究中心（DZD）代谢科医生斯特凡·卡比施（Stefan Kabisch）则指出，该研究仅与安慰剂比较，而同等条件下的高效饮食疗法也可能实现类似的减重效果。
肥胖负担沉重
据罗伯特·科赫研究所（RKI）数据，超重和肥胖是多种慢性病（包括2型糖尿病和心血管疾病）的重要诱因，并给德国的公共卫生和社会保障体系带来沉重经济负担。2019年，德国超过半数成年人处于超重或肥胖状态。
正因如此，减肥药物在德国极受追捧。去年，德国联邦药品与医疗器械研究所（BfArM）曾警告相关药物供应一度短缺，药剂师还报告了有人通过伪造处方获取此类药物的案例。 礼来即将推出的口服减肥药Orforglipron，为那些对注射疗法有所顾虑的患者提供了一个新选择。然而，尽管这种药物在临床试验中显示出良好的减重效果，但专家们普遍认为，这并没有解决GLP-1类药物核心的停药后体重反弹问题。
目前，市场上已经有诺和诺德的口服药Rybelsus，但其适用范围有限。针对这一现象，许多专家指出，改变给药方式并不能根本改变肥胖的治疗效果，尤其是在饮食管理同样能够取得类似效果的情况下。
鉴于德国超重和肥胖问题日益严重，这种新药物的出现无疑引发了人们的关注，但我们也需谨慎看待其实际效果。希望未来在肥胖治疗方面能有更多的创新和突破。
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